Zydus курс 12 недель (Даклатасвир и Софосбувир)

Информация может быть не достоверна

Zydus Sovihep (Софосбувир)

Описание товара

Sovihep (Совихэп) является ингибитором полимеразы NS5B вируса гепатита С (ВГС) и применяется для лечения хронического гепатита С в качестве компонента комбинированной схемы противовирусной терапии у взрослых пациентов в комбинации с другими медикаментами.

Sovihep является противовирусным средством прямого действия, ингибирующим РНК-зависимую
полимеразу NS5B вируса гепатита С, необходимую для репликации вируса.

Sovihep выпускается в форме овальных таблеток, покрытых оболочкой, которая растворяется исключительно в среде желудка.  Каждая таблетка содержит 400 мг софосбувира.

Ощутимый терапевтический эффект наблюдается за счет активности действующего вещества под названием Софосбувир, которое оказывает системное действие в пораженном гепатитом С организме.

СОСТАВ:
1 таблетка Sovihep содержит действующее вещество: софосбувир – 400 мг.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Sovihep показан к применению в комбинации с другими медицинскими препаратами для лечения
хронического гепатита С у взрослых пациентов.
 
Эффективность препарата установлена для пациентов, инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1, 2, 3 или 4, включая пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, удовлетворяющих Миланским критериям (ожидающих трансплантацию печени) и пациентов с коинфекцией ВИЧ-1.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
При назначении лечения софосбувиром следует учитывать следующую информацию.
•  Монотерапия софосбувиром не рекомендуется для лечения хронического гепатита С.
•  Схема и продолжительность лечения зависят как от генотипа вируса, так  и  от  принадлежности
пациента к определенной популяции*.
•  Ответ на лечение определяется исходными  факторами вируса и хозяина.

Рекомендуемая доза софосбувира  –  одна таблетка 400 мг перорально 1 раз в день с  пищей или без пищи.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Софосбувир назначается в комбинации с рибавирином или пегилированным интерфероном альфа и рибавирином. Противопоказания к применению этих препаратов действительны для комбинированной терапии.  Противопоказания к применению пегинтерферона альфа и рибавирина  приводятся в соответствующих инструкциях по применению этих препаратов.
Комбинированная терапия софосбувиром с рибавирином или пегинтерфероном альфа противопоказана беременным женщинам или женщинам, которые могут забеременеть, а также мужчинам, чьи партнерши беременны, в связи с риском врожденных дефектов и гибели плода, связанных с действием рибавирина.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
При температуре от 15 до 30 °С..

Наиболее точные рекомендации по дозировке и продолжительности курса лечения можно узнать у лечащего врача, который назначает лекарство исходя из индивидуальных особенностей пациента.

-------------------------------------------------

Zydus Dacihep (Даклатасвир)

Описание товара

Dacihep (Даклахэп) – это ингибитор вирусного (вируса гепатита С) белка NS5A, который используется при репликации вируса гепатита С внутри клеток печени (гепатоцитов) и, таким образом, препятствует поступлению вируса из зараженных гепатоцитов в кровь. Благодаря такому действию, удается предотвратить распространение вируса в организме.
Dacihep (даклатасвир) представляет собой высокоспецифичное средство прямого действия против вируса гепатита С (ВГС) и не обладает выраженной активностью против прочих РНК и ДНК содержащих вирусов, включая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ).
Dacihep (даклатасвир) является ингибитором неструктурного белка 5A(NS5A),многофункционального протеина, необходимого для репликации ВГС, и таким образом подавляет два этапа жизненного цикла вируса — репликацию вирусной РНК и сборку вирионов.

На основании данных, полученных in vitro, и данных компьютерного моделирования показано, что даклатасвир взаимодействует с N-концом в пределах домена 1 белка, который может вызывать структурные искажения, препятствующие реализации функций белка NS5A.
Установлено, что препарат является мощным пангенотипическим ингибитором комплекса репликации вируса гепатита С генотипов 1а, 1b,2а, 3а, 4а, 5а и 6а со значениями эффективной концентрации (50 % снижение, ЕС 50) от пикомолярных до низких наномолярных.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Лечение хронического гепатита С у пациентов с компенсированным заболеванием печени
(включая цирроз) в следующих комбинациях препарата даклатасвир:
— с препаратом софосбувир для пациентов с вирусом гепатита генотипов 1, 3, 4, 5;
— с препаратом асунапревир для пациентов с вирусом гепатита генотипа 1b;
— с препаратами асунапревир, пэгинтерферон альфа и рибавирин — для пациентов с вирусом
гепатита генотипа 1.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Рекомендованная доза препарата Dacihep (даклатасвир) составляет 60 мг один раз в сутки независимо от
приема пищи. Препарат следует применять в сочетании с другими лекарственными препаратами. Терапия рекомендуется как пациентам, ранее не получавшим лечение хронического гепатита С, так и с предшествующей неэффективностью терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
•  Препарат не должен применяться в виде монотерапии;
•  Гиперчувствительность к даклатасвиру и/или любому из вспомогательных компонентов  
препарата;
•  В комбинации с сильными индукторами изофермента CYP3A4 (вследствие снижения
концентрации даклатасвира в крови и снижения эффективности), такими как:
— противоэпилептические средства (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, окскарбазепин);
—  антибактериальные средства (рифампицин, рифабутин, рифапентин);
—  системные глюкокортикостероиды (дексаметазон);
—  растительные средства (препараты на основе Зверобоя продырявленного (Hypericum Perforatum));
•  Одновременное применение умеренных индукторов изофермента CYP3A4 противопоказано
при применении схем, включающих асунапревир (см. инструкцию на препарат Сунвепра);
•  При наличии противопоказаний к применению препаратов комбинированной схемы (асунапревир и/или пэгинтерферон альфа+рибавирин) — см. инструкции по применению соответствующих препаратов;
•  Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
•  Беременность и период лактации;
•  Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
При температуре не выше 30 °С.